PROVIDENCE, Rhode Island, 3. September 2026 /PRNewswire/ -- EpiVax, Inc. freut sich, die Einführung KI-gestützter Erweiterungen für ISPRI™ bekannt zu geben – seine proprietäre In-silico-Plattform zur Bewertung des Immunogenitätsrisikos von Biotherapeutika. Die neue Version führt ein aktualisiertes JanusMatrix™-Modell, einen verfeinerten, toleranzangepassten Immunogenitäts-Score sowie ein verbessertes Vorhersagemodell für Anti-Drug-Antikörper (ADA) ein, die tiefere Einblicke in das Immunogenitätsrisiko ermöglichen sollen. 

Seit Jahrzehnten leistet EpiVax Pionierarbeit auf dem Gebiet der computergestützten Immunologie durch die Entwicklung fortschrittlicher In-silico-Algorithmen für die Bewertung biotherapeutischer Sequenzen. Grundlage dieser Arbeit sind EpiMatrix^® und JanusMatrix™, die den Gehalt an T-Zell-Epitopen und die konservierung über verschiedene menschliche Arten hinweg bewerten, um das aus der Sequenz abgeleitete Immunogenitätsrisiko und die Immuntoleranz zu charakterisieren. ISPRI™ vereint diese Werkzeuge mit anderen umfassend validierten Methoden, um das Immunogenitätsrisiko bei Kandidaten- und Verunreinigungssequenzen zu bewerten.  

JanusMatrix™ 2.1

JanusMatrix™ 2.1 nutzt KI, um die Vorhersage der Immuntoleranz zu verbessern, indem die Kreuzkonservierung menschlicher Epitope auf der Grundlage von Expressions- und Prävalenzdaten gewichtet wird. Das Ergebnis ist eine präzisere Charakterisierung therapeutischer Epitope und ihrer Toleranzprofile.  

JanusMatrix-angepasster EpiMatrix-Score

Aufbauend auf JanusMatrix 2.1 hat EpiVax einen neuen Immunogenitäts-Score eingeführt, der stärker auf klinische Immunogenitätsergebnisse abgestimmt ist. Der JanusMatrix-angepasste EpiMatrix-Score (JAX) integriert das JanusMatrix-Toleranzpotenzial direkt in die EpiMatrix-Scores und liefert Einblicke in die intrinsische Effektor-Epitopdichte sowie eine biologisch fundiertere Bewertung des sequenzbasierten Immunogenitätsrisikos über verschiedene therapeutische Modalitäten hinweg.  

ADA 2.2

EpiVax hat mit der Veröffentlichung von ADA 2.2 auch sein ADA-Vorhersagemodell aktualisiert. Das verbesserte Modell kombiniert epitopbasierte Messgrößen mit biophysikalischen Eigenschaften und Wirkmechanismus-Kriterien, um eine weitere Bewertung des Immunogenitätsrisikos von Antikörpern zu ermöglichen, die speziell unter Nutzung einer vielfältigen Auswahl klinischer monoklonaler Antikörper trainiert wurde. ADA 2.2 zeigt eine stärkere Korrelation zwischen der vorhergesagten und der klinisch beobachteten Immunogenität und bietet damit neben dem JAX-Score ein höheres Maß an Sicherheit bei der Risikointerpretation.

Diese neu verfügbaren Funktionen stärken die branchenführenden Immunoinformatik-Kompetenzen von EpiVax weiter und verbessern die Relevanz sowie den Vorhersagewert von In-silico-Risikobewertungen zur Immunogenität. Die Verbesserungen stehen in engem Einklang mit den jüngsten Initiativen der FDA zur Förderung der Einführung von für den Menschen relevanten „New Approach Methodologies" (NAMs) und helfen den Sponsoren gleichzeitig dabei, immunologische Risiken zu identifizieren, den Wert ihrer Vermögenswerte zu schützen und Entwicklungsprogramme risikoärmer zu gestalten.  

Informationen zu EpiVax

EpiVaxarbeitet mit Entwicklern biologischer Arzneimittel zusammen, um das Immunogenitätsrisiko über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu managen. Durch die Nutzung fundierter wissenschaftlicher Expertise bei der Anwendung branchenführender In-silico-Analysen und In-vitro-Ansätze helfen Erkenntnisse aus verwertbaren Daten unseren Partnern, Unsicherheiten zu reduzieren, Risiken zu mindern und Ressourcen effizienter einzusetzen, während gleichzeitig behördlich konforme Strategien für sicherere und wirksamere Therapien entwickelt werden. 

Medienkontakt:

Sarah Moniz, Leiterin für Geschäftsentwicklung und Marketing

smoniz@epivax.com 

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Bundespräsident Frank-Walter Steinmeier hat den Festakt zum Tag der Deutschen Einheit in Bremen für eine eindringliche Warnung vor der Gefährdung der Demokratie genutzt. In seiner voraussichtlich letzten großen Rede zu diesem Anlass sprach er von einer angefochtenen demokratischen Ordnung und mahnte, radikale Kräfte entschieden abzuwehren. Angesichts wachsender Erfolge populistischer und extremistischer Parteien sieht Steinmeier nicht nur Freiheit und Demokratie, sondern auch die innere Einheit des Landes unter Druck.

Steinmeier verwies darauf, dass inzwischen „ein Viertel und mehr“ der Wähler mit ihrer Entscheidung deutlich machten, dass sie sich von wichtigen Grundentscheidungen der Bundesrepublik abwenden. Diese Entwicklung werde begleitet von „unerträglicher politischer Demagogie“, in der Menschen verhöhnt und bedroht würden. Die Diskreditierung demokratischer Verfahren, die Radikalisierung der Öffentlichkeit und die Diffamierung des Kompromisses seien Warnsignale, die man nicht ignorieren dürfe. Populistische Parteien aller Couleur destabilisierten die parlamentarische Demokratie, sagte er.

Deutliche Kritik übte der Bundespräsident an der Rolle der sozialen Medien. Eine „Flut der Manipulationen und der Lügen“ trage zur „schrillen Emotionalisierung“ des politischen Diskurses bei und befeuere extremistische Tendenzen. Steinmeier forderte, die demokratische Streitkultur zu verteidigen und den Kompromiss wieder als Stärke zu begreifen. Ob die Demokratie in Deutschland einer Entwicklung ähnlich der Weimarer Republik entgegengehe, sei nicht entschieden – man habe es „in der Hand“.

Zugleich erinnerte Steinmeier an die historischen Grundlagen des Feiertags. Vor 36 Jahren sei mit der deutschen Wiedervereinigung eine „tiefe Wunde“ geheilt worden, die das Land zuvor über Jahrzehnte in einem „unnatürlichen Zustand der inneren Spaltung“ gehalten habe. Der Tag der Deutschen Einheit sei Anlass, die erste friedliche Revolution für Freiheit und Demokratie in Deutschland und ihre Protagonisten im Gedächtnis zu behalten. Die Errungenschaften der Einheit dürften von aktuellen Krisen nicht überdeckt werden, mahnte Steinmeier, und rief die Bürger dazu auf, sich aktiv für die liberale Demokratie einzusetzen. Er zeigte sich überzeugt, dass diese den aktuellen Belastungen standhalten könne: „Wir sind so viel stärker, als wir glauben.“