Bracco Marks Major Global Milestone with U.S. FDA 510(k) Clearance and Health Canada Authorization for VueJect®, the First Dedicated Ultrasound Contrast Delivery System to Support Cardiology Imaging

11.08.2026

VueJect® strengthens Bracco's integrated CEUS ecosystem by enabling more standardized, efficient contrast administration in cardiology imaging

MILAN, Aug. 11, 2026 /PRNewswire/ -- Bracco Imaging today announced that VueJect®, its first dedicated ultrasound contrast delivery system engineered to support cardiology imaging specifically, has received 510(k) clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and authorization from Health Canada. These regulatory milestones represent the first step in Bracco's broader global commercialization strategy for VueJect, reinforcing the company's long-term commitment to advancing contrast-enhanced ultrasound (CEUS). VueJect will initially be available in the United States and Canada, with additional regulatory submissions planned in other markets.

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VueJect expands Bracco's growing CEUS ecosystem by providing a dedicated contrast delivery solution designed to:

  • Improve workflow efficiency through a streamlined contrast administration process
  • Reduce operator variability leading to consistency during contrast administration
  • Enable continuous administration of ultrasound contrast agents to support more consistent enhancement during cardiac imaging procedures.

"VueJect represents a significant strategic milestone for Bracco as we continue investing in innovations that advance contrast-enhanced ultrasound worldwide," said Fulvio Renoldi Bracco, Vice Chairman and CEO, Bracco Imaging. "Beginning with regulatory approvals in the United States and Canada, VueJect further advances our integrated ultrasound portfolio and reflects our commitment to expanding access to innovative diagnostic solutions around the world."

"VueJect is a defining addition to our CEUS ecosystem, adding a dedicated injector to our Ultrasound-Enhancing Agent portfolio that is able to administer Lumason/SonoVue in dilution in Echocardiography procedures," said Luca Frazzoli, Global Head of Ultrasound, Bracco Imaging. "As we bring this technology to more markets, we expect it to change what sonographers and physicians come to expect from contrast administration, setting a new standard for consistency and confidence in everyday practice."

"FDA clearance and Health Canada authorization mark an important milestone for clinicians across North America," said Robert Mitchell, MBA, Director, Ultrasound Platform, Americas. "VueJect provides cardiac sonographers with a more standardized approach to contrast administration, helping deliver more consistent CEUS examinations, day in and day out."

Following these regulatory milestones in the United States and Canada, Bracco is preparing for commercial launch while advancing plans for future regulatory submissions in additional global markets. VueJect marks the latest step in Bracco's investment in contrast-enhanced ultrasound.

VueJect has received 510(k) clearance from the U.S. FDA and is licensed by Health Canada under Medical Device License No. 115637. For complete operating instructions, warnings, precautions, and other important safety information, refer to the instructions for use.

About Bracco

Bracco Group, founded in 1927, is a global leader in diagnostic imaging, committed to advancing healthcare and improving people's lives by shaping the future of prevention and precision medicine.

The company operates in the healthcare sector across more than 100 countries with a workforce of over 4,000 employees and consolidated annual revenues of approximately €2 billion, 88% generated by international markets.

With a strong commitment to innovation - investing around 9% of its reference turnover in Research & Development - Bracco develops and provides a broad portfolio of pharmaceutical products for diagnostic imaging, including contrast agents for X-ray, Computed Tomography (CT), and Magnetic Resonance Imaging (MRI), as well as microbubbles for Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS), and Molecular Imaging through radioactive tracers and novel PET imaging agents, alongside AI-based solutions. It is also a global market leader in advanced contrast management technologies for cardiovascular angiography and radiology imaging.

Discover more at www.bracco.com.

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Bracco Imaging, Senior Marketing Communication Manager

Alessandra.Vulpiani@bracco.com

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Bracco Imaging, Assoc. Director, Marketing Communications, Americas

T +1 609.514.2382

BDIMediaContact@diag.bracco.com

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AfD-Ausschussvorsitze im Fokus: CDU in der Zwickmühle zwischen Abgrenzung und Einbindung

08.10.2026

Der hessische Ministerpräsident Boris Rhein (CDU) hat eine Neujustierung des Umgangs mit der AfD im Bundestag gefordert und damit eine innerparteiliche wie parlamentarische Grundsatzdebatte angestoßen. In einem Interview mit dem Magazin „Stern“ plädierte der CDU-Politiker dafür, der AfD die ihr nach dem üblichen Verteilungsschlüssel zustehenden Vorsitzendenposten in den Fachausschüssen des Bundestags nicht länger zu verwehren. „Die Partei ist gewählt, und so sollte man mit ihr auch umgehen“, sagte Rhein und verwies darauf, dass die AfD im hessischen Landtag und in anderen Länderparlamenten bereits Ausschussvorsitze innehat.

Im Bundestag verfügt die AfD wie die anderen Fraktionen über ein Vorschlagsrecht für bestimmte Ausschussvorsitze. Bisher scheiterte sie jedoch regelmäßig daran, dass ihre Kandidatinnen und Kandidaten bei den Wahlen in den Ausschüssen nicht die Unterstützung der Abgeordneten der übrigen Parteien erhielten und damit die nötigen Mehrheiten verfehlten. Eine Klage der AfD-Bundestagsfraktion vor dem Bundesverfassungsgericht blieb im September 2024 ohne Erfolg; Karlsruhe sah keinen Anlass, in das Verfahren der Ausschussbesetzungen einzugreifen. Politisch aber gewinnt die Frage durch Rheins Vorstoß neue Brisanz.

Rhein grenzt sich zugleich von einer inhaltlichen Annäherung an die AfD ab und lehnt ein Verbotsverfahren gegen die Partei ab. Er halte das vielzitierte Bild einer „Brandmauer“ für falsch, betonte der CDU-Landeschef. Für die Union gelte: „Wir grenzen uns klar von der AfD ab, aber wir grenzen die Partei nicht aus.“ Das müsse sich auch in der Parlamentsarbeit widerspiegeln. Anstelle juristischer Schritte warb Rhein dafür, die AfD politisch zu stellen: Die CDU müsse den Wählerinnen und Wählern „ein besseres Angebot machen“ und die „Deutungshoheit über die Alltagsfragen“ zurückgewinnen. Eine Zusammenarbeit mit der AfD setze aus seiner Sicht eine „Politik der klaren roten Linien“ voraus.

Die AfD bewertet die Äußerungen des hessischen Regierungschefs als Signal eines sich abzeichnenden Kurswechsels in der Union. Der Parlamentarische Geschäftsführer der AfD-Bundestagsfraktion, Bernd Baumann, sprach gegenüber der Nachrichtenagentur AFP von einem „überfälligen“ Schritt und einem Zeichen für ein „generelles Umdenken in der CDU“. Die Forderung nach Ausschussvorsitzen sei „nur der erste Schritt – weitere werden folgen“, prognostizierte Baumann. Angesichts jüngster Wahlergebnisse sehe er die Union unter Druck, ihre bisherige Ausgrenzungsstrategie zu überdenken. Koalitionsfraktionen im Bundestag wiesen einen von Rhein geforderten Kurswechsel allerdings zurück und halten bislang an der Linie fest, AfD-Kandidaten für Ausschussvorsitze nicht zu unterstützen.

In den Fachausschüssen des Bundestags wird ein Großteil der inhaltlichen Gesetzgebungsarbeit vorbereitet. Die Vorsitzenden spielen eine zentrale Rolle bei der Organisation der Beratungen und der Tagesordnungsgestaltung. Die Verteilung dieser Schlüsselpositionen erfolgt nach einem festgelegten Schlüssel zwischen den Fraktionen, doch bleibt die tatsächliche Besetzung an die Wahl durch die Ausschussmitglieder gebunden. Vor diesem Hintergrund berührt die von Rhein angestoßene Debatte nicht nur die Machtbalance zwischen den Fraktionen, sondern auch die Frage, wie das Parlament mit Parteien umgeht, die zwar demokratisch gewählt sind, von großen Teilen des Hauses aber weiterhin klar abgelehnt werden.